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药品稳定性试验箱对药品的有效期确定有什么帮助？

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上海苏盈试验仪器有限公司2024-12-27

药品稳定性试验箱通过进行长期稳定性试验和加速稳定性试验，为药品有效期的确定提供关键数据。长期稳定性试验是在接近药品实际储存条件下进行的，通过在试验箱中模拟实际储存环境，定期对药品进行质量检测，观察药品质量随时间的变化规律。

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简介：上海苏盈试验仪器有限公司是一家专业研发、生产和销售环境试验箱设备的公司。
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药品稳定性试验箱2
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    上海苏盈试验仪器有限公司 2024-12-30

    加速稳定性试验则是在高于实际储存条件的温度、湿度等环境下进行，通过加速药品的降解过程，在较短时间内预测药品在正常储存条件下的稳定性。结合这两种试验的结果，运用科学的数学模型和统计方法，可以合理地确定药品的有效期，确保药品在有效期内的质量和安全性。

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    上海苏盈试验仪器有限公司 2025-01-01

    同时，稳定性试验箱的试验数据还可以为药品的再注册和有效期延长申请提供支持。在药品上市后，持续进行稳定性监测，通过试验箱获得的稳定性数据可以证明药品在长期储存过程中的稳定性，为药品的再注册和有效期的合理延长提供有力证据。

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联系人： 李经理

手   机： 18964920850

网   址： http://www.shanghaisuying.com/index.html

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上海市市辖区嘉定区立新路32号
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